Regulatorische Anforderungen an medizinische Softwaresysteme

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Übersicht

Microcredentials
Zertifikat
5
Hochschule Mannheim
Mannheim
abgelaufen
Deutsch
1.080,00 €
AbendkursBerufsbegleitender KursDigitaler Kurs
6 Wochen

Wissensgruppen und Schwerpunkte

Wissensgruppen und Wissensbereiche

Informatik
Der Wissensbereich gehört zur Wissensgruppe: Digitalisierung, Informatik
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Medizin
Der Wissensbereich gehört zur Wissensgruppe: Gesundheit, Pflege
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Schwerpunkte

Zu den Schwerpunkten des Weiterbildungsangebotes gehörenMedizinische Softwaresysteme , Regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte

Gesamtkosten

Die Gesamtkosten des Weiterbildungsangebots belaufen sich auf 1.080,00 Euro (1 Kurs à 1.080,00 Euro).
Die Gebühren für die Teilnahme an unseren Weiterbildungsangeboten und den Erwerb von Hochschulzertifikaten betragen: für einen Einzelkurs 1080,- Euro, für eine Kurskombination CAS (Certificate of Advanced Studies) 1980,- Euro, für eine Kurskombination DAS (Diploma of Advanced Studies) 5940,- Euro. Über den kumulativen Erwerb von BIDS-Zertifikaten kann der Masterabschluss zu einem späteren Zeitpunkt angestrebt werden. Es entsteht kein finanzieller Mehraufwand.
Kostenübersicht

Lehr- und Lernformate

AbendkursBerufsbegleitender KursDigitaler Kurs
100 %
E-Learning (Asynchron, Synchron)Lernstandstests zur Selbsteinschätzung (Asynchron)Selbstlernphasen (Asynchron)Seminararbeiten (Asynchron)Tutorien (Asynchron)
Information
  • Asynchron: Bei einem asynchronen Konzept werden die Kursmaterialien (Texte, Präsentationen, Podcasts, Screencasts, Videos) zur Verfügung gestellt und die Teilnehmer können diese zu einem anderen Zeitpunkt abrufen bzw. bearbeiten.
  • Synchron: Bei einer synchron stattfindenden Veranstaltung sind Sie und Ihre Studierenden gleichzeitig in einem virtuellen Raum oder auf einer Plattform anwesend.
  • Präsenz: Bei einer Veranstaltung vom Typ 'Präsenz' ist die Teilnahme am Standort der weiterbildenden Hochschule erforderlich.
Studienleistungen: Selbststudium, Lernaufgaben, Self-Assessments, Online-Treffen
Angebotsdauer6 Wochen

Fristen und Termine

Angebotszeitraum

abgelaufen

Kursdauer: 6 Wochen Online-Meetings: donnerstags, 20 Uhr (oder nach Absprache)

Anmeldefrist

bis

Voraussetzungen (Zugang und Zulassung)

Für den Zugang und die Zulassung müssen Sie keine besonderen Voraussetzungen erfüllen. Zulassungsvoraussetzung="keine"

Zu erwerbende Kompetenzen

Nach der Kursteilnahme kennen Sie den europäischen Rechtsrahmen für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten; sind Sie in der Lage, die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte von der Produktidee bis zur CE-Kennzeichnung zu ermitteln und die Umsetzung zu planen; kennen Sie die einschlägigen harmonisierten Normen und deren Inhalte; können Sie die Entwicklung eines Medizinproduktes planen & die entsprechende Technische Dokumentation gliedern; kennen Sie die Besonderheiten der EN 62304.

Programmkontext

Standorte und kooperierende Hochschulen

Mannheim

Ansprechpersonen und Kontaktstellen

Graduate School Rhein-Neckar
info@gsrn.deErnst-Boehe-Straße 15
67059 Ludwigshafen am Rhein
Internetseite
Sebastian Hoffmann - Graduate School Rhein-Neckar
Mitarbeiter
0621 595728022sebastian.hoffmann@gsrn.de
Studiengangkoordination Biomedizinische Informatik und Data Science
info@hs-mannheim.dePaul-Wittsack-Straße 10
68163 Mannheim
Internetseite
Tobias Schmidt - Studiengangkoordination Biomedizinische Informatik und Data Science
Mitarbeiter
0176 96165008t.schmidt@hs-mannheim.de
Link IconWebseite des Angebots
Die Hochschule Mannheim orientiert sich bei ihrem Ausbildungsangebot an veränderte gesellschaftliche und individuelle Erfordernisse in Bezug auf Lebenslanges Lernen sowie an die sich wandelnden Bedürfnisse Studierender.
Prof. Dr. Astrid Hedtke-Becker
Rektorin der Hochschule Mannheim
Foto: Blick auf den Campus der Hochschule Mannheim