Medizintechnik MRA CAS 1: Grundlagen Regulatory Affairs und Entwicklungsmanagement

Übersicht

AngebotstypWeiterbildungsangebot mit Prüfung

AbschlussZertifikat

ECTS-Punkte15

HochschuleHochschule Furtwangen - Informatik, Technik, Wirtschaft, Medien, Gesundheit

Standort

Tuttlingen

Nächster Angebotszeitraum

abgelaufen, wird ggf. nochmal angeboten

HauptunterrichtsspracheDeutsch

Gesamtkosten3.950,00 €

Veranstaltungsformate

Blockkurs

Angebotsdauer1 Semester

Interessensprofil

Wissensgruppen

Wissensgruppen und Schwerpunkte

Wissensgruppen und Wissensbereiche

Medizin

Der Wissensbereich gehört zur Wissensgruppe: Gesundheit, Pflege

mehr...

Schwerpunkte

Zu den Schwerpunkten des Weiterbildungsangebotes gehören: Zulassung medizintechnischer Produkte (EU-weit und international), Prozess- und Qualitätsmanagement, Entwicklungsprozesse im Bereich Medizinprodukte, Technische Dokumentation, Klinische Bewertung, Nutzen-Risiko-Abwägung und klinische Studien, Post Market Surveillance & Vigilanz, Vertiefungsoptionen

Gesamtkosten

Die Gesamtkosten des Weiterbildungsangebots belaufen sich auf 3.950,00 Euro (1 Kurs à 3.950,00 Euro).

Lehr- und Lernformate

Veranstaltungsformate

Blockkurs

ZielgruppenDas Studienangebot richtet sich an Fachkräfte der Branche Medizintechnik: Absolventinnen und Absolventen haben exzellente Berufsperspektiven in der medizintechnischen Industrie, in Beratungsunternehmen, bei zugelassenen Prüfstellen und Aufsichtsbehörden. Sie übernehmen zentrale Rollen in den Bereichen Produktzulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Clinical Affairs.

Dauer / Workload

Angebotsdauer: 1 Semester

Fristen und Termine

Angebotszeitraum

abgelaufen, wird ggf. nochmal angeboten

Vier Blöcke á drei Tage

Anmeldefrist

15. Januar (Sommersemester), 15. Juli (Wintersemester)

Zugang und Zulassung

Voraussetzungen

Eine Zulassung ist ausschließlich mit erstem berufsqualifizierendem Hochschulabschluss oder praktischer Erfahrung möglich.

Erster Hochschulabschluss

Bei mehreren ersten Hochschulabschlüssen reicht es in der Regel einen der genannten Hochschulabschlüsse vorweisen zu können.

Bachelor/Bakkalaureus

Zu erwerbende Kompetenzen

Der praxisorientierte Masterstudiengang vermittelt und vertieft Kenntnisse in den Bereichen Produktzulassung und -entwicklung, regulatorische Strategien, Qualitätsmanagement und klinische Bewertung. Teilnehmer/innen werden befähigt, die damit verbundenen Anforderungen im Rahmen konkreter Produktentwicklungen umzusetzen und Prozesse für die Abwicklung regulatorischer Aufgabenstellungen zu gestalten.

Qualitätssicherung

hochschulinterne Verfahren

Standorte und kooperierende Hochschulen

Standorte

Tuttlingen

Ansprechpersonen und Kontaktstellen

HFU-Akademie

07723 920-2680hfu-akademie@hs-furtwangen.deRobert-Gerwig-Platz 1
78120 FurtwangenInternetseite