Medizintechnik MRA CAS 1: Grundlagen Regulatory Affairs und Entwicklungsmanagement
Wissensgruppen und Schwerpunkte
Wissensgruppen und Wissensbereiche
Schwerpunkte
Zu den Schwerpunkten des Weiterbildungsangebotes gehören: Zulassung medizintechnischer Produkte (EU-weit und international), Prozess- und Qualitätsmanagement, Entwicklungsprozesse im Bereich Medizinprodukte, Technische Dokumentation, Klinische Bewertung, Nutzen-Risiko-Abwägung und klinische Studien, Post Market Surveillance & Vigilanz, Vertiefungsoptionen
Gesamtkosten
Die Gesamtkosten des Weiterbildungsangebots belaufen sich auf 3.950,00 Euro (1 Kurs à 3.950,00 Euro).Lehr- und Lernformate
Blockkurs
Das Studienangebot richtet sich an Fachkräfte der Branche Medizintechnik: Absolventinnen und Absolventen haben exzellente Berufsperspektiven in der medizintechnischen Industrie, in Beratungsunternehmen, bei zugelassenen Prüfstellen und Aufsichtsbehörden. Sie übernehmen zentrale Rollen in den Bereichen Produktzulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Clinical Affairs.
Angebotsdauer: 1 Semester
Fristen und Termine
Angebotszeitraum
abgelaufen, wird ggf. nochmal angeboten
Vier Blöcke á drei Tage
Anmeldefrist
15. Januar (Sommersemester), 15. Juli (Wintersemester)
Zugang und Zulassung
Eine Zulassung ist ausschließlich mit erstem berufsqualifizierendem Hochschulabschluss oder praktischer Erfahrung möglich.
Bei mehreren ersten Hochschulabschlüssen reicht es in der Regel einen der genannten Hochschulabschlüsse vorweisen zu können.
Bachelor/Bakkalaureus
Zu erwerbende Kompetenzen
Der praxisorientierte Masterstudiengang vermittelt und vertieft Kenntnisse in den Bereichen Produktzulassung und -entwicklung, regulatorische Strategien, Qualitätsmanagement und klinische Bewertung. Teilnehmer/innen werden befähigt, die damit verbundenen Anforderungen im Rahmen konkreter Produktentwicklungen umzusetzen und Prozesse für die Abwicklung regulatorischer Aufgabenstellungen zu gestalten.Qualitätssicherung
hochschulinterne Verfahren
Standorte und kooperierende Hochschulen
Tuttlingen
Weiterbildungszentrum
HFU-Akademie
07723 920-2680hfu-akademie@hs-furtwangen.deRobert-Gerwig-Platz 178120 FurtwangenInternetseite
Ansprechpersonen und Kontaktstellen
HFU-Akademie
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Dr. Armin Müller - HFU-Akademie
Leiter
07723 920-2675mua@hs-furtwangen.de