Regulatorische Anforderungen an medizinische Softwaresysteme
Wissensgruppen und Schwerpunkte
Wissensgruppen und Wissensbereiche
Schwerpunkte
Zu den Schwerpunkten des Weiterbildungsangebotes gehören: Medizinische Softwaresysteme , Regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
Gesamtkosten
Die Gesamtkosten des Weiterbildungsangebots belaufen sich auf 1.080,00 Euro (1 Kurs à 1.080,00 Euro).Lehr- und Lernformate
AbendkursBerufsbegleitender KursDigitaler Kurs
100 %
E-Learning (Asynchron, Synchron)Lernstandstests zur Selbsteinschätzung (Asynchron)Selbstlernphasen (Asynchron)Seminararbeiten (Asynchron)Tutorien (Asynchron)
Information
- Asynchron: Bei einem asynchronen Konzept werden die Kursmaterialien (Texte, Präsentationen, Podcasts, Screencasts, Videos) zur Verfügung gestellt und die Teilnehmer können diese zu einem anderen Zeitpunkt abrufen bzw. bearbeiten.
- Synchron: Bei einer synchron stattfindenden Veranstaltung sind Sie und Ihre Studierenden gleichzeitig in einem virtuellen Raum oder auf einer Plattform anwesend.
- Präsenz: Bei einer Veranstaltung vom Typ 'Präsenz' ist die Teilnahme am Standort der weiterbildenden Hochschule erforderlich.
Studienleistungen: Selbststudium, Lernaufgaben, Self-Assessments, Online-Treffen
Angebotsdauer: 6 Wochen
Fristen und Termine
Angebotszeitraum
bis
Kursdauer: 6 Wochen Online-Meetings: mittwochs, 19 Uhr
Anmeldefrist
Zugang und Zulassung
Für den Zugang und die Zulassung müssen Sie keine besonderen Voraussetzungen erfüllen. Bei Bachelorstudiengängen benötigen Sie in der Regel eine schulische Hochschulzugangsberechtigung.
Zu erwerbende Kompetenzen
Nach der Kursteilnahme kennen Sie den europäischen Rechtsrahmen für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten; sind Sie in der Lage, die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte von der Produktidee bis zur CE-Kennzeichnung zu ermitteln und die Umsetzung zu planen; kennen Sie die einschlägigen harmonisierten Normen und deren Inhalte; können Sie die Entwicklung eines Medizinproduktes planen & die entsprechende Technische Dokumentation gliedern; kennen Sie die Besonderheiten der EN 62304.Programmkontext
Standorte und kooperierende Hochschulen
Mannheim
Ansprechpersonen und Kontaktstellen
Graduate School Rhein-Neckar
info@gsrn.deErnst-Boehe-Straße 1567059 Ludwigshafen am RheinInternetseite
Sebastian Hoffmann - Graduate School Rhein-Neckar
Mitarbeiter
0621 595728022sebastian.hoffmann@gsrn.deStudiengangkoordination Biomedizinische Informatik und Data Science
info@hs-mannheim.dePaul-Wittsack-Straße 10 68163 MannheimInternetseite
Tobias Schmidt - Studiengangkoordination Biomedizinische Informatik und Data Science
Mitarbeiter
0176 96165008t.schmidt@hs-mannheim.de